ЕСОЗ - публічна документація

Бізнес процеси в рамках MVP проекту

1. BPMN схема процесу

Схема BPMN стосовно MVP проекту

 

2. Опис по процесах та скоупу доробок

Викладено у документі: https://docs.google.com/document/d/1IaQvyMdTdN2XxqgPG1ln6J-eMcfKdLBc02C_tTJO_B8/edit

 

 

3. Загальний опис БП по Неонатальному скринінгу 

Нормативна база: Наказ МОЗ України №2142 від 01.10.21

Наказ МОЗ України №52 від 12.01.2022

Наказ МОЗ України №1396 від 04.08.2022

 

Бізнес-процес представлено на схемі

 

Учасники процесу:

  1. Батьки (законні представники) новонародженого

  2. Пологовий стаціонар

  3. Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу)

  4. Регіональний медико-генетичний центр

  5. Експертний центр

 

НДСЛ “Охматдит” може бути в якості як лабораторії так і Експертного центру .

 

А. Батьки (чи законні представники) новонародженого

  1. після інформування від лікаря стосовно можливості проведення Неонатального скринінгу згідно з Наказом визначається щодо участі, та:

    1. в разі згоди - надає підтвердження у вигляді підписаного документу інформована згода батьків щодо проведення неонатального скринінгу новонароджених (Форма регламентована Додатком 1 Наказу). Очікує на подальше інформування щодо результатів Неонатального скринінгу;

    2. в разі відмови - підкреслює відповідний пункт інформованої згоди.

 

Б. Пологовий стаціонар, лікар (в ЕСОЗ - SPECIALIST)

  1. створює запис про неідентифікованого пацієнта (в ЕСОЗ - preperson), в якому обов’язково зазначає наступні реквізити:

    1. прізвище, та/або Ім’я, та/або по-батькові;

    2. стать;

    3. дату народження;

    4. час народження дитини (в полі note у записі про преперсону, а також у окремому спостереженні з кодом LOINC 21112-8 “Birth date” в рамках дозволеного типу взаємодії);

  2. отримує письмову згоду батьків на проведення неонатального скринінгу

    1. якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то процес Неонатального скринінгу не відбувається. 

    2. якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки;

  3. заповнює тест-бланк та отримує зразок крові в час з 48 до 72 годин від народження згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу).

  4. реєструє в ЕСОЗ факт взяття зразків крові новонародженого за допомогою Пакету Взаємодії (в ЕСОЗ - Encounter Data Package) відповідно до дозволених Системою типів и класів взаємодії. У складі Взаємодії обов’язково потрібно передати результат проведеної процедури (у ЕСОЗ - Procedure), зазначивши в ній:

    1. код послуги 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”;

    2. конкретну дату та час взяття зразків крові

    3. прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) відповідального за взяття зразка крові (в ЕСОЗ id співробітника-виконавця послуги).

    4. результат процедури “Процедура проведена успішно”

    5. в разі відмови батьків від проведення скринінгу фіксується результат процедури “Процедура відмінена: відмова пацієнта”

  5. якщо не було зроблено раніше, то у складі Взаємодії необхідно внести спостереження с кодом LOINC 21112-8, яким фіксується дата та час народження пацієнта та 11884-4 Термін гестації при народженні;

  6. на підставі зареєстрованої Взаємодії (з попереднього кроку), лікар створює Електронне Направлення (в ЕСОЗ - Service Request) на проведення Неонатального скринінгу із обов’язковим зазначенням:

    1. коду послуги “T34002 Аналіз; кров; ендокринний/метаболічний”;

    2. унікальний номеру тест-бланку із зразками крові новонародженого у полі “Інструкція для лікаря-виконавця” (в ЕСОЗ - поле note);

    3. джерело фінансування (програма Державних медичних гарантій)

    4. епізоду або декілька епізодів медичної допомоги, в рамках якого/яких внесені діагнози, спостереження дитини та проведена процедура забору крові (в ЕСОЗ- поле supporting_info);

  7. створює та підтверджує запит на доступ до електронного направлення для заклада охорони здоров’я, що є регіональним центром неонатального скринінгу згідно територіального розподілу Опис БП, пов'язаного з застосуванням апрувала для іншого LE ;

  8. формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:

    1. оригінал тест-бланка із зразком крові;

    2. друкована інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг;

  9. замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу не пізніше 24 годин після забору крові (на підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених);

  10. повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу.

У дітей, народжених поза межами пологового стаціонару, а також у випадках, якщо дитину виписують з пологового стаціонару раніше 48 годин від народження або в разі переведення новонародженого за медичними показаннями до іншого закладу охорони здоров’я, взяття зразка крові організовується дитячим лікувально-діагностичного центром, відділенням неонатологічного профілю або центром первинної медико-санітарної допомоги за місцем фактичного проживання дитини.

  • Якщо дитина народжена поза межами ЗОЗ та потрапила до неонатального відділення , лікар виконує всі крокі, як і лікар пологового, лише спостереження «Дата та час народження» вноситься з ознакою первинне джерело «ні».

  • Якщо дитина переведена до 48 годин з пологового до неонатального відділення, пропускається крок 1- реєстрація неідентифікованної персони (ID міститься у електронному направленні на перевод) та крок 5 (Дата та час народження вже внесені лікарем пологового).

  • Якщо дитину, народжену поза межами пологового стаціонару виявив лікар ЦПМСД після ознайомлення з документацією, він повідомляє медико-генетичний центр свого регіону та скеровує батьків з дитиною для проведення скринінгу в ЗОЗ, де наявні тест-бланки.

*- пункти 8-10 не обліковуються в ЕСОЗ.

В. Лабораторія, лаборант (в ЕСОЗ - SPECIALIST або ASSISTANT):

  1. отримує пакет документів від кур’єрської служби;

  2. перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів;

    1. якщо документів бракує або їх стан не дозволяє провести діагностику, то працівник лабораторії запрошує та очікує оновлений пакет;

    2. якщо оновлення неможливе, процес неонатального скринінгу завершено;

    3. якщо документи наявні в повному обсязі та їх стан дозволяє провести діагностику, виконує наступні кроки:

  3. звіряє унікальний номеру тест-бланку з вказаним в електронному направленні 

  4. за допомогою інформаційної довідки шукає через загальнодоступний номер (в ЕСОЗ requisition метод search-for-a-service-requests) Електронне Направлення на неонатальний скринінг (в ЕСОЗ - Service Request)

    1. отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);

    2. отримує ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);

    3. отримує код послуги (в ЕСОЗ атрибут code);

    4. змінює програму (параметр "program")  “державних медичних гарантій” на “інші джерела фінансування”, якщо ЗОЗ не має договору з НСЗУ (НДСЛ Охматдит). Перевіряє можливість обробки електронного направлення (в ЕСОЗ метод qualify-service-request-by-id) та взяття його в чергу (в ЕСОЗ статус “In Queue”);

    5. отримує інформацію про діагнози, спостереження дитини та проведену процедура забору крові;

    6. отримує інформацію по контактної особі для екстренного зв’язку;

  5. виконує дослідження згідно СОПів лабораторії. 

  6. оцінює якість отриманих результатів та можливість зафіксувати їх в ЕСОЗ

    1. якщо з якихось причин дослідження не виконано, то працівник лабораторії може повернути електронне направлення з черги в статус “нове” (в ЕСОЗ статус New) для можливості обробки іншим разом або в іншій лабораторії.

    2. якщо дослідження виконано успішно, бере електронне направлення в роботу (в ЕСОЗ статус “In Progress”); 

  7. створює діагностичний звіт за результатами досліджень (в ЕСОЗ Diagnostic Reports), обов’язково зазначивши: 

    1. в якості пацієнта зазначає того ж пацієнта, що визначений у електронному направленні (в ЕСОЗ атрибут subject);

    2. в якості посилання на (в ЕСОЗ based_on) зазначає ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);

    3. в якості послуги зазначає послугу з електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут code);

    4. заключення щодо результатів дослідження;

    5. результати дослідження по кожному отриманому показнику через спостереження стосовно Неонатального скринінгу (в ЕСОЗ за кодами LOINC); 

  8. погашає електронне направлення діагностичним звітом (в ЕСОЗ метод complete-service-request);

  9. якщо результати дослідження свідчать про захворювання, лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:

    1. висновок за результатами діагностики

    2. інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг

    3. копія інформаційної форми до тест-бланку

Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.

 

Г. Медико-генетичний центр, лікар (в ЕСОЗ-SPECIALIST)

  1. отримує від лабораторії повідомлення про результати неонатального скринінгу новонародженого, що свідчать про захворювання та пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:

    1. висновок за результатами діагностики

    2. інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг;

    3. згода батьків з контактами

  2. шукає ПОГАШЕНЕ (в ЕСОЗ статус “Comleted) електронне направлення через загальнодоступний номер (в ЕСОЗ requisition);

    1. отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);;

    2. отримує ідентифікатор діагностичного звіту (в ЕСОЗ атрибут completed with);

  3. отримує деталі діагностичного звіту з ЕСОЗ;

  4. запрошує батьків з дитиною на прийом для проведення клінічного огляду новонародженого в терміни, встановлені Порядком Наказу щодо кожного захворювання;

  5. знайомить батьків з результатами неонатального скринінгу, виявленим захворюванням та його перебігом, можливою тактикою нагляду та лікування пацієнта;

  6. ідентифікує пацієнта по наданим документам та з’ясовує чи була дитина зареєстрована в ЕСОЗ за період, що минув з проведення скринінгу;

    1. якщо свідоцтва про народження ще немає, шукає запис про неідентифіковану особу (новонародженого) в ЕСОЗ (за методом Get Preperson by ID);

    2. якщо свідоцтво про народження наявне, виконує пошук пацієнта в ЕСОЗ (в ЕСОЗ - search person);

    3. в разі якщо інформації про пацієнта не знайдено в ЕСОЗ, проводить реєстрацію в системі (в ЕСОЗ - create person);

  7. перевіряє чи був приєднаний ідентифікатор неідентифікованого до основних даних пацієнта для збереження медичних записів (в ЕСОЗ наявність preperson у merget person) Якщо запис про пацієнта тільки було створено в ЕСОЗ або ідентифікатор не був приєднаний, проводить об'єднання записів (В ЕСОЗ за методом API "Сreate Merge Request");

  8. проводить клінічний огляд дитини в разі її присутності;

  9. створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування) що до дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan);

  10. за необхідності, організовує проведення повторного забору крові для діагностики, для чого створює електронні направлення (в ЕСОЗ - Create Service Request) на необхідні медичні послуги;

  11. за необхідності, організовує проведення повторного дослідження:

    1. якщо є технічна можливість, то в лабораторії медико-генетичного центру;

    2. якщо технічної можливості немає, то в іншій акредитованій лабораторії;

  12. отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії. 

  13. якщо результати свідчать про захворювання, то направляє батьків або законних представників пацієнта до Експертного Центра Неонатального скринінгу для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування;

  14. здійснює диспансерне спостереження виявлених пацієнтів та контроль за виконанням рекомендацій.

 

Д.Експертний Центр, лікар (в ЕСОЗ-SPECIALIST)

  1. організовує комплексне клініко-лабораторне обстеження дитини;

  2. визначає тактику лікування;

  3. створює необхідні  електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування, електронні направлення) щодо дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan,Service Request); 

  4. надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів (відповідно до Наказу МОЗ 2142); 

  5. вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.

 

Розподіл регіонів між Регіональними центрами Неонатального скрингінгу узгоджено Наказом МОЗ №52 від 12.01.2022

 

Можливі ризики та відкриті питання:

  1. Можлива відсутність підключення до ЕСОЗ медико-генетичних центрів

  2. Додаткове навчання персоналу МГЦ роботі по створенню ідентифікованих пацієнтів/приєднанню неідентифікованих к ідентифікованим пацієнтам.

 

 

 

 

 

ЕСОЗ - публічна документація